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FDA approva apremilast per il trattamento dell’artrite psoriasica

La US Food and Drug Administration ha approvato apremilast per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva (PsA) negli adulti.

La PsA è una forma di artrite che colpisce alcune persone affette da psoriasi. La maggior parte delle persone sviluppano prima la psoriasi e successivamente gli può essere diagnosticata l’artrite psoriasica. Dolori articolari, rigidità e gonfiore sono i principali sintomi della PsA. 

La sicurezza e l’efficacia di apremilast, un inibitore di phosphodieasterase-4 (PDE-4), sono stati valutati in tre studi clinici che hanno coinvolto 1.493 pazienti affetti da artrite psoriasica attiva. I pazienti trattati con apremilast hanno mostrato un miglioramento dei sintomi della PsA, comprese il gonfiore delle articolazioni e la funzionalità fisica, rispetto al placebo.

I pazienti trattati con apremilast dovrebbero monitorare regolarmente il loro peso. Se si dovesse verificare una perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa, dovrebbe essere considerata la sospensione del trattamento. Il trattamento con apremilast è stato anche associato ad un aumento delle segnalazioni di depressione rispetto al placebo.

Per maggiori informazioni leggi il comunicato stampa della FDA


Pubblicato il: 08 aprile 2014

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