La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato le prime versioni equivalenti di Strattera (atomoxetina) per il trattamento del disturbo di attenzione/iperattività (ADHD) nei pazienti pediatrici e adulti.

I farmaci equivalenti – ricorda l’FDA – hanno la stessa qualità ed efficacia degli originatori e i siti di produzione e confezionamento devono rispondere ai medesimi standard.

L’ADHD è caratterizzata da un persistente pattern di disattenzione e/o impulsività-iperattività che interferisce con il funzionamento o lo sviluppo.

Negli studi clinici nei bambini e negli adolescenti, gli effetti collaterali più comuni di atomoxetina sono stati disturbi allo stomaco, diminuzione dell’appetito, nausea o vomito, vertigini, stanchezza e oscillazioni di umore. Negli adulti, invece, sono stati stitichezza, secchezza della bocca, nausea, diminuzione dell’appetito, vertigini, effetti collaterali di natura sessuale e problemi ad urinare.

L’atomoxetina deve essere dispensata insieme a una Medication Guide contenente importanti informazioni sul suo utilizzo e i possibili rischi. Questo farmaco aumenta infatti il rischio di pensiero suicida nei bambini e negli adolescenti. I pazienti che lo assumono, inoltre, dovrebbero essere monitorati in ragione di un possibile peggioramento clinico, della suicidalità e delle alterazioni insolite nel comportamento, soprattutto durante i primi mesi della terapia o nei momenti in cui viene modificato il dosaggio. Altre importanti avvertenze includono il rischio di gravi danni al fegato e potenziali eventi cardiovascolari gravi.