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Fda approva Ospemifene per le donne in post-menopausa - Fda approva Ospemifene per le donne in post-menopausa

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Fda approva Ospemifene per le donne in post-menopausa

Via libera della Food and Drug Administration (FDA) per ospemifene nel trattamento dell’atrofia vulvare e vaginale (VVA) causata dalla menopausa. Il nuovo farmaco consiste in una pillola da prendere una volta al giorno e la sua approvazione si basa su tre studi clinici su 1.889 donne in post-menopausa con sintomi di atrofia vulvare e vaginale.

La VVA è una condizione clinica si manifesta con sintomi da moderati a gravi quali dispareunia (rapporti sessuali dolorosi) e/o secchezza vaginale.

Negli studi, ospemifene è stato generalmente ben tollerato e le reazioni avverse più comunemente riportate sono state vampate di calore, perdite vaginali, spasmi muscolari, scarica genitale e iperidrosi.

"La Dispareunia è tra i problemi più frequentemente segnalati dalle donne in post-menopausa", spiegano dall’FDA, "Ospemifene fornisce un’ulteriore opzione di trattamento."

Leggi il comunicato dell’FDA


Pubblicato il: 23 maggio 2013

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