La US Food and Drug Administration ha approvato in associazione umeclidinium/vilanterol polvere per inalazione (una volta al giorno) per il trattamento di mantenimento a lungo termine dell’ostruzione delle vie aeree nei pazienti affetti da BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).

La BPCO è una malattia polmonare grave che rende difficoltosa la respirazione e tende a peggiorare nel tempo. I sintomi possono includere senso di costrizione toracica, tosse cronica ed eccessiva flemma. Il fumo è la principale causa di BPCO. Secondo il National Heart, Lung, and Blood Institute, la BPCO è la terza causa di morte negli Stati Uniti.

Il farmaco approvato dalla FDA è una combinazione di umeclidinium, un anticolinergico per via inalatoria che colpisce i muscoli intorno alle grandi vie aeree e impedisce  ai muscoli il serraggio, e vilanterol, un beta-agonista adrenergico a lunga azione (LABA), che migliora la respirazione rilassando i muscoli delle vie aeree per consentire all'aria di fluire dentro e fuori i polmoni. La sicurezza e l'efficacia di questo trattamento sono stati valutati in oltre 2.400 pazienti con diagnosi di BPCO. Quelli trattati hanno mostrato un miglioramento della funzione polmonare rispetto al placebo.

Il farmaco riporta un “boxed warning” sulla confezione che avverte sul possibile aumento di rischio di morte per asma. Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia per questo tipo di trattamento nei pazienti con asma, quindi non è stato approvato per il trattamento di pazienti asmatici. Il medicinale  non deve essere usato come terapia di salvataggio per il trattamento di problemi respiratori improvvisi (broncospasmo acuto).

Per maggiori informazioni leggi il comunicato stampa dell’FDA