Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

FDA approva un nuovo trattamento per l’HIV - FDA approva un nuovo trattamento per l’HIV

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

FDA approva un nuovo trattamento per l’HIV

La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Trogarzo (ibalizumab-uiyk), un nuovo antiretrovirale per i pazienti adulti affetti da HIV già trattati in precedenza con le terapie attualmente disponibili ma senza successo (HIV multiresistente, MDR HIV).

Il medicinale viene somministrato per via endovenosa una volta ogni 14 giorni e utilizzato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali.

La sicurezza e l’efficacia di Trogarzo sono state valutate in uno studio clinico condotto su 40 pazienti con HIV multiresistente, molti dei quali erano stati precedentemente trattati con 10 o più farmaci antiretrovirali. Nella maggior parte dei partecipanti la diminuzione dei livelli di HIV-RNA una settimana dopo l’aggiunta di Trogarzo ai precedenti regimi antiretrovirali falliti è stata significativa, fino al raggiungimento della soppressione, nel 43% dei casi, dopo 24 settimane.

Le reazioni avverse più comuni a Trogarzo sono diarrea, vertigini, nausea ed eruzione cutanea. Tra gli effetti collaterali gravi rientrano invece rash e sindrome da immunoricostituzione.     

L’FDA ha approvato Trogarzo, che ha ottenuto la designazione di farmaco orfano e Breakthrough Therapy, con procedura di Fast Track e Priority Review.


Pubblicato il: 11 marzo 2018

Aggregatore Risorse

Galleria

Applicazioni nidificate

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto