Alla luce delle numerose richieste pervenute, l'Agenzia Italiana del Farmaco con la collaborazione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici (CCNCE) rende disponibile la “Guida alla compilazione del rapporto di valutazione di parte II (Assessment Report Part II) Versione 1.0 (ottobre 2022), allo scopo di agevolare i Comitati etici nella corretta predisposizione del suddetto rapporto da caricare in CTIS per le sperimentazioni cliniche gestite in accordo al Regolamento UE 536/2014.