Il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco Prof. Guido Rasi parteciperà, domani 5 aprile 2011, alle ore 11:00, alla presentazione del volume “Farmacologia di genere. Riconoscere le differenze per cure appropriate” che si svolgerà presso la sala Caduti di Nassirya del Senato della Repubblica.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), al fine di risolvere le carenze di indagine sugli aspetti relativi alla “medicina di genere”, ha sentito l’esigenza di istituire il “Gruppo di Lavoro su farmaci e genere”, composto da esperti scelti ad hoc.
La medicina di genere rappresenta il primo passo verso la medicina personalizzata; una medicina che ha lo scopo non solo di rilevare le differenze biologiche, ma anche quelle socio-culturali  che variano in funzione del sesso secondo la duplice declinazione che contrappone l’uomo e la donna, ma anche il bambino e l’anziano.
È un dato di fatto che oggi i metodi utilizzati nelle sperimentazioni cliniche e la successiva analisi dei dati risentano di una prospettiva maschile che tralascia le peculiarità femminili.
 “Tuttavia è ancora reale – spiega il Prof. Guido Rasi - la sottovalutazione dei bisogni di salute della donna nell’ambito della ricerca e della sperimentazione clinica e farmacologica che, centrata sull’uomo e sulla sua realtà biologica e sociale, impedisce di cogliere diversità e differenze, nonostante  si affermino sempre di più evidenze scientifiche relative alle disomogeneità di comportamento e di risposta terapeutica dei farmaci in funzione del sesso”.
In ambito internazionale e nazionale, più volte si è sentita la necessità di orientare la ricerca sui farmaci in modo che siano tenute in considerazione le differenze legate al genere, al fine di superare la sottorappresentazione del genere femminile nella ricerca farmacologica, anche attraverso l’introduzione dell’inclusione obbligatoria delle donne nei trial clinici.
“E’ proprio nei confronti di questa diversità - conclude il Prof. Rasi – che occorre osservare ogni cautela e ogni attenzione affinché sia sempre tutelata e garantita la peculiarità biologica della donna rispetto all’uomo”.

Il gruppo di lavoro istituito dall’AIFA è così costituito:
Coordinatore:
Dr.ssa Anna Rosa Marra - Coordinatore dell’Area Registrazione, Direttore Ufficio Valutazione e Autorizzazione AIFA
Componenti:
Dr.ssa Fernanda Ferrazin - Coordinatore Area Vigilanza Post Marketing - Dirigente Ufficio di farmacovigilanza AIFA
Prof.ssa Daniela Melchiorri – CHMP Member Italia
Dr.ssa Arianna Gasparini - Direttore Ufficio Stampa e della Comunicazione AIFA
Dr. Carlo Tomino - Coordinatore Area Pre-autorizzazione, Direttore Ricerca e Sperimentazione Clinica AIFA
Prof.ssa Flavia Franconi – Responsabile gruppo Farmacologia di genere S.I.F. e Professoressa di Farmacologia, Università di Sassari
Sig.ra Rosaria Iardino – Presidente Associazione “Donne in rete”
Dr.ssa Isabella Roth