Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle determina AIFA nella GU n.64 del 17.03.2022, a partire dal 18.03.2022, per il registro in oggetto è possibile somministrare le nuove posologie per la seguente indicazione sottoposta a monitoraggio:

• IMFINZI in monoterapia è indicato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato, non resecabile, negli adulti il cui tumore presenta un'espressione di  PD-L1 ≥ 1% sulle cellule tumorali e la cui malattia non è progredita a seguito di chemioradioterapia a base di platino.

Si riporta di seguito l’elenco delle nuove posologie prescrivibili a partire dal 18.03.2022:

• 1500mg somministrati per via endovenosa ogni quattro settimane (pz con peso corporeo > 30 kg)
• 20mg/Kg somministrati per via endovenosa ogni quattro settimane (pz con peso corporeo ≤ 30 kg).

Al fine di permettere la prescrizione dei due schemi posologici (nuovo schema di 4 settimane e schema posologico già presente di 2 settimane) il registro è stato modificato impostando nel sistema controlli di tipo temporali per le rivalutazioni obbligatorie e per la durata totale del trattamento.

Si specifica che anche i trattamenti già presenti a sistema proseguiranno con le nuove impostazioni.

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 18 marzo 2022