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Agenzia Italiana del Farmaco
L’EMA conferma la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE - L’EMA conferma la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE
L’EMA conferma la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE a causa della presenza di seppur bassi livelli di un'impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA).
Ciò fa seguito al riesame del parere del CHMP di aprile 2020 richiesto da una delle aziende che commercializzano farmaci a base di ranitidina.
Pubblicato il: 18 settembre 2020
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