La Farmacopea Europea ha indetto una consultazione pubblica su tre nuove monografie proposte dagli esperti che rappresentano l’Italia nella Farmacopea Europea, che per la prima volta in Europa propongono standard armonizzati di qualità per i Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Si tratta di medicinali contenenti microrganismi vivi, come batteri o lieviti, che hanno un impatto positivo sulla salute e sulla fisiologia dell’ospite. Le specie più comuni tra i batteri sono: Lactobacilli, Bifidobacteria, alcune specie di [/]Streptococco, Bacillus clausii, e tra i lieviti: Saccharomyces cerevisiae var boulardi. Tuttavia, anche se molti LBPs sono disponibili sul mercato europeo, mancano attualmente standard a livello europeo che ne garantiscano la qualità a protezione della salute e della sicurezza dei pazienti residenti negli Stati membri.

In allegato l'Avviso EDQM