L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 92 del 20/04/2017, è stata pubblicata la Determina AIFA N.  532 del 06/04/2017 relativa alla “Modifica del regime di fornitura della confezione "ADULTI 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 60 BUSTINE” N. AIC 024596102 per il medicinale Fluibron a base del principio attivo Ambroxolo.

Tale confezione, poiché consente un ciclo di terapia di venti giorni non considerata di breve durata, è stata ritenuta dalla CTS non compatibile con il regime di fornitura OTC (medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco o di automedicazione) che è stato modificato in SOP (restanti medicinali non soggetti a prescrizione medica). Al contempo è stata modificata anche la  classificazione ai fini della rimborsabilità da C-bis a C.

In allegato la Determina n. 532/2017