Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica posologia Registri Opdivo - Modifica posologia Registri Opdivo

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Modifica posologia Registri Opdivo

A tutti gli utenti dei registri di monitoraggio, in particolare ai medici prescrittori del farmaco Opdivo.

Facendo seguito alle indicazioni pervenute allo scrivente Ufficio, si fa presente che dalla data del 02/05/2018 (data di pubblicazione della EC decision e degli stampati aggiornati sul sito della Commissione Europea) l’attuale posologia  di Opdivo “3 mg/kg di nivolumab ogni 2 settimane” viene sostituita dalla nuova posologia “ 240 mg ogni 2 settimane” (solo per alcune indicazioni anche da “ 480 mg ogni 4 settimane”). Pertanto, da tale data, la posologia attuale di 3 mg/kg di nivolumab ogni 2 settimane non sarà più label.

Si riporta di seguito una tabella che riassume le posologie approvate per le diverse indicazioni di nivolumab in monitoraggio:

Indicazione in monitoraggio Dose raccomandata
Melanoma

240 mg ogni 2 settimane

480 mg ogni 4 settimane

Carcinoma a cellule renali

240 mg ogni 2 settimane

480 mg ogni 4 settimane

Carcinoma polmonare non a piccole cellule 240 mg ogni 2 settimane

 

Per maggiori dettagli si prega di fare riferimento a quanto pubblicato in RCP.

Si fa inoltre presente che, nelle more dell’implementazione on-line della nuova posologia, è già fin d’ora comunque possibile inserire nel registro le prescrizioni/dispensazioni di  Opdivo alla dose flat attualmente prevista utilizzando la funzionalità "Inserire manualmente la dose totale richiesta" presente in scheda Richiesta Farmaco.

 


Pubblicato il: 02 maggio 2018

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto