Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determina AIFA nella G.U. 50 del 01/03/2025, sono stati aggiornati i Registri di Monitoraggio di Opdivo dedicati al monitoraggio delle seguenti indicazioni terapeutiche:

• Opdivo è indicato in monoterapia per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato dopo precedente terapia negli adulti;
• Opdivo in associazione a Yervoy è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio intermedio/sfavorevole;
• Opdivo in associazione a Cabometyx è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato.

Nello specifico, dal 03/03/2025, è consentita una terapia immunoterapica in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato, nei quali sia stato già effettuato un precedente trattamento adiuvante con lo stesso o altro immunoterapico nel setting adiuvante.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio