Si informano gli Utenti dei Registri AIFA che, al fine di garantire una gestione del monitoraggio del medicinale più flessibile, la scheda del Registro web-based EPCLUSA per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) negli adulti è stata semplificata con le seguenti modifiche:

• Eliminazione in scheda di Eleggibilità e Dati Clinici dei seguenti campi: presenza di NS5A RAVs, genotipo IL-28, sezione funzione renale, controindicazioni a IFN
• Eliminazione dell’obbligatorietà della rivalutazione a 4-6 settimane dall’inizio del trattamento
• Eliminazione dell’obbligatorietà della SVR a 24 settimane dalla fine del trattamento

Si specifica che le modifiche sopra descritte hanno effetto retroattivo, pertanto anche i trattamenti già inseriti a sistema sono oggetto delle modifiche.

Ufficio Registri di Monitoraggio