Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, su decisione della Commissione Scientifica ed Economica, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di ROCTAVIAN dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento dell’emofilia A grave (deficit congenito di fattore VIII) in pazienti adulti senza anamnesi di inibitori del fattore VIII e senza anticorpi rilevabili anti-virus adeno-associato del sierotipo 5 (AAV5).

Nello specifico a partire dal 09/10/2024 sono stati aggiornati nelle schede di eleggibilità e richiesta farmaco alcuni quesiti relativi ad un eventuale precedente trattamento con emicizumab.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio