Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS nella seduta di aprile 2021, sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro Xalkori dedicato al monitoraggio delle seguenti indicazioni terapeutiche:

"XALKORI in monoterapia è indicato per il trattamento:

• di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato. (ALK 1L)
• di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato. (ALK linee successive)
• di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ROS1 in stadio avanzato. (ROS1)

Si specifica che nella stessa seduta della CTS è stata stabilita la modifica della seguente domanda bloccante presente in scheda di eleggibilità:

"Precedente terapia con inibitori di tirosinchinasi di ALK, inibitori di c-Met o inibitori ROS1?”.

Si comunica inoltre che, a partire dal 08/09/2021, la modifica in oggetto è disponibile sulla piattaforma web dei registri.

Ufficio Registri di Monitoraggio