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Modifiche Registri IMBRUVICA - Modifiche Registri IMBRUVICA

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Modifiche Registri IMBRUVICA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 120 del 24/05/2022, a partire dal 25/05/2022 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di IMBRUVICA

  • IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL) recidivato o refrattario;
  • IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC) precedentemente non trattata;
  • IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia;
  • IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia.

le seguenti tre nuove AIC:

  • AIC n. 043693062/E: 560 mg - cpr rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr
  • AIC n.043693050/E: 420 mg - cpr rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr
  • AIC n.043693086/E: 140 mg - cpr rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr

Si informa inoltre che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, è stato aggiornato il Registro IMBRUVICA LLC e nello specifico sono state rimosse dai criteri di eleggibilità le limitazioni legate all’età e/o alle comorbidità precedentemente previste.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 25 maggio 2022

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