Agenzia Italiana del Farmaco
Modifiche Registri - VEKLURY (trattamento precoce), mABs e antivirali orali Covid-19 (lagevrio) - Modifiche Registri - VEKLURY (trattamento precoce), mABs e antivirali orali Covid-19 (lagevrio)
Modifiche Registri - VEKLURY (trattamento precoce), mABs e antivirali orali Covid-19 (lagevrio)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dalla giornata odierna, i registri Veklury (trattamento precoce), mABs e Antivirali orali COVID-19 (Lagevrio) presentano alcune modifiche.
Nello specifico tali modifiche riguardano:
- Per tutti i registri sopra elencati, l'eliminazione della dicitura "di terza generazione" nel campo "Positività tramite test molecolare o test antigenico di terza generazione per SARS-CoV-2". Tale modifica permette di estendere l'accertamento della positività al SARS-Cov2 anche attraverso i tamponi antigenici di prima/seconda generazione.
- Per il solo registro mABs, l'eliminazione in scheda di eleggibilità del blocco alla domanda "E' stato consegnato il modulo informativo al paziente ?" e l'implementazione dell’alert "Il modulo informativo è richiesto esclusivamente per l'anticorpo monoclonale bamlanivimab e etesevimab".
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 14 gennaio 2022