A seguito dell’adozione del Nuovo Regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell’ordinamento del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco sono stati istituiti, all’interno dell’Area Ispezioni e Certificazioni, due nuovi uffici, l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, con concomitante soppressione dell’Ufficio Autorizzazioni Officine.

Il nuovo Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime assolve alle funzioni precedentemente assegnate all’Unità Ispezioni Materie Prime e all’Ufficio Autorizzazioni Officine, per le competenze relative alle materie prime, mentre l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali assolve le funzioni precedentemente assegnate all’Ufficio Attività Ispettive GMP e all’Ufficio Autorizzazioni Officine, per le competenze relative ai prodotti medicinali finiti.

La modulistica per le istanze da inoltrare ai nuovi Uffici è in corso di aggiornamento e, pertanto, fino a diversa comunicazione da parte di AIFA mediante pubblicazione di avviso, i modelli da utilizzare rimangono quelli attualmente disponibili all’interno della sezione Modulistica Autorizzazioni Officine, da compilare, a cura del richiedente, in tutte le loro parti ed inviare ai seguenti indirizzi per quanto di competenza:

• Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime, Agenzia Italiana del Farmaco, Via del Tritone, 181 - 00187 Roma;
• Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, Agenzia Italiana del Farmaco, Via del Tritone, 181 - 00187 Roma.

Si comunica inoltre che, a partire dal 1 novembre 2016, saranno attivati i seguenti indirizzi di posta elettronica, in sostituzione della casella di posta elettronica infoUAO@aifa.gov.it che, sempre a partire dal 1 novembre 2016, verrà disattivata:

• infoGMPAPI@aifa.gov.it, al quale dovranno essere inviate tutte le richieste di informazioni inerenti l’attività dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie P
• infoGMPMED@aifa.gov.it, al quale, invece, dovranno essere inviate tutte le richieste di informazioni inerenti l’attività dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali.

Si precisa che, come per il passato, al fine di garantire una gestione efficiente del servizio e la tracciabilità delle richieste di informazioni, le stesse dovranno essere formulate con quesiti circostanziati contenenti le seguenti informazioni da riportare nell’oggetto: Nome azienda / Sito di produzione/ Oggetto della richiesta.

Si informa, infine che non sarà più attiva la casella di posta elettronica certificata (PEC) ufficioautorizzazioniofficine@aifa.mailcert.it, ma che rimangono attive le seguenti caselle di posta elettronica certificata (PEC):

• ispezioni_api@aifa.mailcert.it, di competenza dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
• ispettoratogmp@aifa.mailcert.it, di competenza dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali