L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul rischio cardiovascolare di aceclofenac simile a quello di diclofenac e degli inibitori selettivi della COX-2.

Aceclofenac  è ora controindicato in pazienti con:

• cardiopatia ischemica;
• arteriopatia periferica;
• malattie cerebrovascolari; o
• insufficienza cardiaca congestizia di grado II-IV (Classificazione New York Heart Association  - NYHA).

I pazienti con dette patologie dovrebbero essere avviati ad un trattamento alternativo in occasione della prossima visita  di controllo

Il trattamento con aceclofenac deve essere iniziato solo dopo un’attenta valutazione nei pazienti con:

• insufficienza cardiaca congestizia di grado I (Classificazione New York Heart Association  - NYHA)
• fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari
• storia di emorragie cerebrovascolari.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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