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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Belkyra (acido desossicolico) - Nota Informativa Importante su Belkyra (acido desossicolico)
Nota Informativa Importante su Belkyra (acido desossicolico)
BELKYRA 10 mg/ml soluzione iniettabile (acido desossicolico): Rischio di necrosi del sito di iniezione.
Riassunto:
- Nei pazienti trattati con acido desossicolico è stata riportata necrosi del sito di iniezione, inclusa necrosi delle arterie, attorno all'area di trattamento sottomentoniera.
- BELKYRA deve essere iniettato a profondità intermedia nel tessuto adiposo preplatismatico sottocutaneo nell'area sottomentoniera. L’'iniezione intradermica, intramuscolare o intravascolare deve essere evitata.
- Una tecnica di iniezione errata può aumentare il rischio di ulcerazioni o di necrosi cutanee.
- Se si verificano ulcere o necrosi nel sito di iniezione, BELKYRA non deve mai essere ri-somministrato.
In allegato la Nota Informativa Importante
Pubblicato il: 11 gennaio 2019
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