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Nota Informativa Importante su Blincyto (blinatumomab) (28/10/2016) - Nota Informativa Importante su Blincyto (blinatumomab) (28/10/2016)

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Nota Informativa Importante su Blincyto (blinatumomab) (28/10/2016)

Nuove e importanti raccomandazioni sul il rischio di pancreatite in pazienti trattati con Blincyto (Blinatumomab) (farmaco non ancora in commercio in Italia).

Sintesi:

Casi di pancreatite, alcuni pericolosi per la vita o fatali, si sono verificati in pazienti trattati con BLINCYTOâ negli studi clinici e nell’ambito post-marketing. Una terapia corticosteroidea ad alto dosaggio può aver contribuito, in alcuni casi, alla pancreatite.
I pazienti devono essere attentamente monitorati per segni e sintomi di pancreatite, attraverso l'esame fisico, esame di laboratorio per la valutazione dell’amilasi sierica e della lipasi sierica ed esami strumentali a immagini dell’addome.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 28 ottobre 2016

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