Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su Caelyx® (doxorubicina liposomiale pegilata) (29/10/2012) - Nota Informativa Importante su Caelyx® (doxorubicina liposomiale pegilata) (29/10/2012)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su Caelyx® (doxorubicina liposomiale pegilata) (29/10/2012)

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line nuove ed importanti informazioni sulla reintroduzione di CAELYX® (doxorubicina liposomiale pegilata) 20 mg soluzione iniettabile.

In sintesi:

  • In data 28 novembre 2011 Le abbiamo inviato una nota informativa sulla carenza di CAELYX® dovuta alle difficoltà produttive da parte dello stabilimento con il quale abbiamo il contratto di fornitura di tale medicinale. Desideriamo informarLa che le Autorità Regolatorie dell’Unione Europea (CHMP) hanno ora approvato la fornitura di CAELYX® 20 mg soluzione iniettabile da un altro produttore per la filtrazzione sterile ed il confezionamento nei flaconcini.
  • Potrebbero essere necessari alcuni mesi prima del ripristino della normale disponibilità del farmaco che è prevista per metà 2013.
    Come misura temporanea per la gestione delle richieste della specialità medicinale verrà introdotto il sistema “CAELYX® Managed Access” per garantire una adeguata allocazione del farmaco ai pazienti dell’Unione Europea.
  • CAELYX® dovrà essere richiesto utilizzando il portale web CAELYX MANAGED ACCESS. Gli operatori sanitari dovranno dare la priorità ai pazienti che sono già in terapia con CAELYX® e a quelli per cui non esistono adeguate alternative terapeutiche.

In allegato la Nota Informativa Importante
 

Per maggiori informazioni:

contatta l' Ufficio di Qualità dei prodotti

leggi le informazioni sul principio attivo

seguici su facebook twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 29 ottobre 2012

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto