CellCept (micofenolato mofetile) è un farmaco immunosoppressivo indicato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico, e in bambini e adolescenti (2-18 anni) che ricevono un trapianto renale.

Una revisione globale degli esiti delle gravidanze di donne esposte a CellCept durante la gestazione ha evidenziato un aumentato rischio di malformazioni congenite (incluse malformazioni alle orecchie, in particolare orecchio esterno/medio formato in modo anormale o assente). Nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è stata introdotta questa nuova informazione e sono riportate le speciali precauzioni relative all’uso di CellCept in gravidanza.

In particolare, si ricorda ai medici che:

• l’utilizzo di CellCept non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio terapeutico sia superiore al rischio potenziale per il feto;
• poiché CellCept può causare danno al feto quando somministrato ad una donna in gravidanza, le pazienti in età fertile devono utilizzare un contraccettivo efficace;
• prima di iniziare la terapia con CellCept bisogna accertarsi che il test di gravidanza risulti negativo.

Si rendono disponibili la Nota Informativa Importante e i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto aggiornati per le due forme farmaceutiche in commercio (RCP compresse e RCP capsule).