Nota Informativa Importante su CINRYZE - Nota Informativa Importante su CINRYZE
Nota Informativa Importante su CINRYZE
Una Nota Informativa importante (NII) è stata inviata nel mese di giugno 2017 in relazione alla gestione della carenza di CINRYZE in Europa.
Poiché la situazione della fornitura rimane difficile e la domanda del prodotto continua a superare le attuali capacità produttive, Shire desidera reiterare le raccomandazioni fatte nella precedente comunicazione e i medici prescrittori devono continuare a seguire i consigli suggeriti.
A causa della continua carenza della fornitura, Shire richiede quanto segue:
- Quando il medicinale Cinryze è utilizzato per il trattamento e la prevenzione pre-procedura degli attacchi di angioedema, i medici prescrittori devono considerare opzioni alternative di trattamento.
- Quando è utilizzato per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema, i pazienti che sono già in trattamento con CINRYZE possono continuare a ricevere CINRYZE in quanto non sono disponibili trattamenti alternativi approvati per la prevenzione a lungo termine.
- Considerare di non iniziare il trattamento per la prevenzione di routine in nuovi pazienti.
In allegato la Nota Informativa Importante
Per maggiori informazioni:
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
Pubblicato il: 06 agosto 2018