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Nota Informativa Importante su Creon e Creonipe (pancrelipasi) - Nota Informativa Importante su Creon e Creonipe (pancrelipasi)

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Nota Informativa Importante su Creon e Creonipe (pancrelipasi)

L'AIFA, in accordo con il titolare/concessionario di vendita Viatris Italia s.r.l., fornisce agli operatori sanitari informazioni sulla carenza dei medicinali Creon e Creonipe.

A causa di problemi produttivi/elevata richiesta i medicinali a base di pancrelipasi:

  • Creon® (pancrelipasi) 10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato 100 capsule (A.I.C. 029018064);
  • Creon® (pancrelipasi) 25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato 100 capsule (A.I.C. 029018049);
  • Creonipe® (pancrelipasi) 35.000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti 100 capsule (A.I.C. 047002098).

sono attualmente distribuiti in maniera contingentata; tale situazione si protrarrà presumibilmente fino al 31/12/2025. La carenza non è dovuta a problematiche di sicurezza o qualità ed è stata già comunicata all’Autorità regolatoria in accordo alla normativa vigente.

Gli operatori sanitari sono invitati a prescrivere Creon 10.000 U.Ph.Eur. e 25.000 U.Ph.Eur. e Creonipe 35.000 U.Ph.Eur solo per le indicazioni autorizzate, a informare i pazienti già in trattamento anche al fine di evitare fenomeni di accaparramento e a prescrivere Creon 10.000 U.Ph.Eur. e 25.000 U.Ph.Eur. e Creonipe 35.000 U.Ph.Eur solo se strettamente necessario, nella minima dose efficace, e se per l’indicazione in questione non esistono valide alternative terapeutiche o se, per i pazienti in trattamento, non è possibile effettuare lo switch ad altri medicinali.

Ciò al fine di garantire che le confezioni disponibili, in quanto limitate, siano utilizzate per le indicazioni per cui il medicinale non è sostituibile.


Pubblicato il: 25 ottobre 2023

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