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Nota Informativa Importante su Diidroergotamina (22/07/2013) - Nota Informativa Importante su Diidroergotamina (22/07/2013)

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Nota Informativa Importante su Diidroergotamina (22/07/2013)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibili on line nuove ed importanti informazioni riguardanti il rischio di reazioni fibrotiche e ergotismo associato all’uso di Diidroergotamina.

I medicinali contenenti diidroergotamina non devono più essere utilizzati nelle seguenti indicazioni:

  • Profilassi dell'emicrania
  • Ipotensione ortostatica
  • Trattamento sintomatico nell’ insufficienza veno-linfatica

poiché i benefici della diidroergotamina non superano il rischio di fibrosi e di ergotismo.

- Gli operatori sanitari devono interrompere la prescrizione di prodotti contenenti diidroergotamina nei pazienti che utilizzavano il medicinale nelle indicazioni sopra riportate e prendere in considerazione trattamenti alternativi.
- I pazienti che attualmente stanno assumendo in forma orale la diidroergotamina per una qualsiasi delle indicazioni sopra elencate devono rivedere il loro trattamento con il proprio  medico alla prima visita di controllo routinaria (non urgente).
- La revisione è stata limitata alle indicazioni elencate sopra. Altre indicazioni terapeutiche non menzionate in questa lettera non sono interessate dalla revisione.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 22 luglio 2013

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