Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Esmya (ulipristal acetato) - Nota Informativa Importante su Esmya (ulipristal acetato)
Nota Informativa Importante su Esmya (ulipristal acetato)
L’EMA ha concluso che per ragioni di sicurezza la popolazione per cui è indicato l’uso di Esmya deve essere limitata e che sono necessarie misure per minimizzare il rischio di danno epatico.
E’ importante informare le pazienti su tale rischio e dei possibili segni e sintomi di danno epatico.
Se le pazienti osservano tali sintomi, devono interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico.
Le pazienti devono anche essere informate della necessità di eseguire i test di controllo della funzionalità epatica prima, durante e dopo i cicli di trattamento.
In allegato la Nota Informativa Importante
Per maggiori informazioni:
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
Pubblicato il: 03 agosto 2018
