L’EMA ha concluso che per ragioni di sicurezza la popolazione per cui è indicato l’uso di Esmya deve essere limitata e che sono necessarie misure per minimizzare il rischio di danno epatico.

E’ importante informare le pazienti su tale rischio e dei possibili segni e sintomi di danno epatico.

Se le pazienti osservano tali sintomi, devono interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico.

Le pazienti devono anche essere informate della necessità di eseguire i test di controllo della funzionalità epatica prima, durante e dopo i cicli di trattamento.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza