Nuove informazioni di sicurezza su Exjade (deferasirox) e aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto.

Sono disponibili nuove informazioni di sicurezza e aggiornamenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Exjade (deferasirox), indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni frequenti o nel caso in cui la terapia con deferoxamina sia controindicata o inadeguata.

Le nuove informazioni derivano da un’analisi dei dati attualmente disponibili conseguente alla revisione periodica della sicurezza del medicinale. A seguito dell’acquisizione di tali informazioni, sono state aggiornate alcune sezioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Exjade. Le modifiche saranno implementate successivamente alla decisione della Commissione Europea.

Per una completa informazione è disponibile on-line la Nota Informativa Importante rivolta ai medici allo scopo di assicurare un corretto uso del medicinale.