Nota Informativa Importante su Fabrazyme (algidasi beta) del 28/09/2009 - Nota Informativa Importante su Fabrazyme (algidasi beta) del 28/09/2009
Nota Informativa Importante su Fabrazyme (algidasi beta) del 28/09/2009
L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA), desidera informare in merito alla ulteriore ridotta disponibilità di Fabrazyme, medicinale prodotto dalla ditta Genzyme e utilizzato per il trattamento dei pazienti affetti dalla malattia di Fabry. Si prevede che la ridotta disponibilità del medicinale sarà risolta entro la fine del 2009. A seguito di accordi presi con l'EMEA, Genzyme fornisce nuove raccomandazioni straordinarie per garantire ai pazienti la continuità nell'assunzione di Fabrazyme fino a quando la produzione ritornerà alla normalità, e cioè la possibile riduzione di dosaggio anche nei pazienti adulti di sesso maschile. Tali raccomandazioni straordinarie si sostituiscono alle precedenti raccomandazioni temporanee datate 26 giugno 2009.
Pubblicato il: 28 settembre 2009