Nuove ed importanti informazioni per puntualizzare le istruzioni sulla ripetizione delle procedure di monitoraggio previste dopo la prima dose di Gilenya (fingolimod).

Lo scorso Aprile 2012 Novartis aveva comunicato il rinforzo delle procedure di monitoraggio dopo la prima dose legate alla diminuzione transitoria della frequenza cardiaca e al rallentamento nella conduzione atrioventricolare che si verificano all’inizio del trattamento con Gilenya. Queste raccomandazioni erano state inserite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Scopo della Nota Informativa Importante è fornire una guida per la ripetizione del “monitoraggio cardiovascolare dopo la prima dose” in caso di interruzione del trattamento e qualora il paziente richieda un intervento farmacologico per il trattamento dei sintomi di bradiaritmia insorti dopo la somministrazione della prima dose.

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook , twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it