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Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (11/11/2013) - Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (11/11/2013)

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Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (11/11/2013)

Nuove ed importanti informazioni sulla sindrome emofagocitica (Haemophagocytic syndrome, HPS) segnalata in pazienti trattati con fingolimod (Gilenya).

Riassunto:

  • Due casi fatali di sindrome emofagocitica (haemophagocytic syndrome, HPS), entrambi insorti nel contesto di un’infezione, sono stati segnalati in pazienti trattati con fingolimod 0,5 mg/die rispettivamente per 9 e 15 mesi.
  • Una diagnosi precoce dell’HPS è importante per migliorare la prognosi, dando inizio tempestivamente al trattamento dell’HPS e della condizione sottostante, come ad esempio un’infezione virale.
  • I segni e i sintomi frequentemente associati alla HPS sono:
    • febbre, astenia, epatosplenomegalia e adenopatia che possono essere associate a manifestazioni più gravi quali insufficienza epatica o distress respiratorio
    • citopenia progressiva, livelli di ferritina sierica marcatamente elevati, ipertrigliceridemia, ipofibrinogenemia, coagulopatia, citolisi epatica e iponatriemia.

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

Per maggiori informazioni:

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Pubblicato il: 11 novembre 2013

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