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Nota Informativa Importante su Kepivance (palifermin) (15/04/2010) - Nota Informativa Importante su Kepivance (palifermin) (15/04/2010)
Nota Informativa Importante su Kepivance (palifermin) (15/04/2010)
A seguito della conclusione di uno studio di efficacia post-autorizzativo, la somministrazione di palifermin è limitata ai pazienti sottoposti sia a radioterapia sia a chemioterapia come regime di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali autologhe.
Kepivance è un medicinale approvato per ridurre l'incidenza, la durata e la gravità della mucosite orale in pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a terapia mieloablativa associata ad alta incidenza di mucosite grave, che richiede trapianto di cellule staminali autologhe.
Si rendono disponibili la Nota Informativa Importante e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto aggiornato.
Pubblicato il: 15 aprile 2010