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Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) - Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab)

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Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab)

Il risultato dello studio post-autorizzativo richiesto non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvat.

Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma dei tessuti molli (STS) in fase avanzata o metastatica non ha confermato il beneficio clinico di Lartruvo in combinazione con doxorubicina rispetto a doxorubicina, uno standard di trattamento. Di conseguenza, a nessun nuovo paziente deve essere prescritto Lartruvo.

Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza durante lo studio e il profilo di sicurezza era comparabile tra i bracci di trattamento.

 


Pubblicato il: 28 gennaio 2019

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