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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su mezzi di contrasto per risonanza magnetica contenenti Gadolinio autorizzati in Italia (14/02/2007) - Nota Informativa Importante su mezzi di contrasto per risonanza magnetica contenenti Gadolinio autorizzati in Italia (14/02/2007)
Nota Informativa Importante su mezzi di contrasto per risonanza magnetica contenenti Gadolinio autorizzati in Italia (14/02/2007)
Sono state introdotte nuove ed importanti informazioni sulla sicurezza (controindicazioni e avvertenze) nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dei mezzi di contrasto per risonanza magnetica contenenti gadolinio riguardanti il potenziale rischio di sviluppare la Fibrosi Sistemica Nefrogenica (NSF), anche nota come Dermopatia Nefrogenica Fibrosante (NFD) in pazienti con insufficienza renale grave (GFR< 30 ml/min/1.73m2).
I mezzi di contrasto contenenti gadolinio autorizzati in Italia sono: gadodiamide (Omniscan) acido gadodenico (Multihance), gadobutrolo (Gadovist), gadofosveset (Vasovist) acido gadopentetico (Magnevist), acido gadoterico (Dotarem), gadoteridolo (Prohance), acido gadoxetico (Primovist).
La Nota Informativa Importante è disponibile on-line.
- European Society of Urogenital Radiology (ESUR)
- International Center for Nephrogenic Fibrosing Dermopathy Research (ICNFDR)
Pubblicato il: 14 febbraio 2007
