NeoRecormon (epoetina beta): rischio di errore terapeutico - potenziale mancanza di etichette su siringhe preriempite di NeoRecormon in confezioni singole.

Sintesi:

• È stata segnalata la mancanza di etichette su cinque siringhe preriempite (pre-filled syringes - PFS) di NeoRecormon, disponibili in confezioni singole distribuite in Francia. Altri lotti di confezioni singole di PFS di NeoRecormon prodotti nello stesso periodo sono stati spediti anche in Italia, Polonia, Romania e Slovenia. Solo i lotti di NeoRecormon prodotti prima del 28 marzo 2022 sono potenzialmente interessati da questo difetto. 

In allegato si riporta un elenco dei lotti di NeoRecormon potenzialmente interessati.

• La PFS di NeoRecormon senza etichetta NON DEVE essere somministrata ai pazienti e il difetto deve essere segnalato. È inoltre necessario contattare Roche per ricevere ulteriori istruzioni.
• Gli operatori sanitari DEVONO CONTROLLARE la PFS di NeoRecormon all’interno delle confezioni singole prima della somministrazione per accertarsi che nessuna PFS non etichettata venga erogata ai pazienti.