Da marzo 2017, la distribuzione di Nulojix (belatacept) nel mondo è stata limitata ai soli pazienti già in trattamento. Nei Paesi dell’Unione Europea, si prevede che tale restrizione si protragga fino all’inizio del primo trimestre del 2019. Non devono essere trattati nuovi pazienti con Nulojix.

Tuttavia, i pazienti con un bisogno medico urgente di Nulojix, privi di alternative terapeutiche a giudizio del medico, possono avere accesso al farmaco ed iniziare Nulojix, in base alla disponibilità del prodotto. La carenza di prodotto è legata a un problema di capacità produttiva temporanea. Non è collegata ad un difetto di qualità del prodotto o a un problema di sicurezza.

In allegato la Nota Informativa Importante

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