Nuove importanti informazioni inerenti la possibile comparsa di Fibrosi Sistemica Nefrogenica (NSF) dopo somministrazione di Omniscan nei pazienti con insufficienza renale grave (GFR< 30 ml/min/1.73m2).

Sono state introdotte nuove ed importanti informazioni sulla sicurezza (controindicazioni e avvertenze) nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Omniscan (gadodiamide), soluzione iniettabile, riguardanti il potenziale rischio in pazienti con grave disfunzione renale di sviluppare la Fibrosi Sistemica Nefrogenica (NSF), anche nota come Dermopatia Nefrogenica Fibrosante (NFD ), una rara malattia diagnosticata per la prima volta nel 1997.

Omniscan, nome commerciale della gadodiamide, è un mezzo di contrasto contenente gadolinio utilizzato nella Risonanza Magnetica per Immagine (RMI) per permettere ai medici di avere una visione dettagliata di varie parti del corpo come il cervello, la colonna vertebrale ed il cuore.

• Nota Informativa Importante su European Society of Urogenital Radiology (ESUR)
• Nota Informativa Importante su International Center for Nephrogenic Fibrosing Dermopathy Research (ICNFDR)