Nota Informativa Importante su Revatio (sildenafil) (30/04/2007) - Nota Informativa Importante su Revatio (sildenafil) (30/04/2007)
Nota Informativa Importante su Revatio (sildenafil) (30/04/2007)
Si comunica che per la specialità medicinale Revatio, a base di sildenafil, indicato per l'ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III dell'OMS, vanno prese in considerazione importanti informazioni di sicurezza per l'uso corretto di tale farmaco. Sono stati segnalati disturbi della vista e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori fosfodiesterasi5. Si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante di specialità medicinali usati nell'ipertensione arteriosa polmonare, di alfabloccanti, di nitroprussiato di sodio e di un antagonista della vitamina K. Viene controindicato l'uso di Revatio in caso di somministrazione concomitante con nitrati in qualsiasi forma, con gli inibitori potenti del CYP3A4, in pazienti che presentano perdita della vista ad un occhio a causa di una NAION ed in pazienti con grave compromissione epatica, storia recente di ictus o infarto del miocardio, ipotensione grave all'inizio del trattamento.
Pubblicato il: 30 aprile 2007