L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Sildenafil che non deve essere usato per il trattamento della restrizione della crescita intrauterina.

• Lo studio clinico STRIDER, sull’uso di sildenafil nel trattamento della restrizione della crescita intrauterina (IUGR), è stato prematuramente interrotto per la maggiore incidenza di ipertensione polmonare persistente nel neonato (PPHN) e per il dato complessivo sul decesso neonatale nel braccio trattato con sildenafil nello studio.
• Sildenafil non è approvato nel trattamento della IUGR.
• I medicinali contenenti sildenafil non devono essere impiegati nel trattamento della IUGR.
• I medicinali contenenti sildenafil devono essere impiegati solo secondo quanto approvato negli attuali Riassunti delle Caratteristiche dei Prodotti.