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Nota Informativa Importante su Sildenafil - Nota Informativa Importante su Sildenafil

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Nota Informativa Importante su Sildenafil

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Sildenafil che non deve essere usato per il trattamento della restrizione della crescita intrauterina.

  • Lo studio clinico STRIDER, sull’uso di sildenafil nel trattamento della restrizione della crescita intrauterina (IUGR), è stato prematuramente interrotto per la maggiore incidenza di ipertensione polmonare persistente nel neonato (PPHN) e per il dato complessivo sul decesso neonatale nel braccio trattato con sildenafil nello studio.
  • Sildenafil non è approvato nel trattamento della IUGR.
  • I medicinali contenenti sildenafil non devono essere impiegati nel trattamento della IUGR.
  • I medicinali contenenti sildenafil devono essere impiegati solo secondo quanto approvato negli attuali Riassunti delle Caratteristiche dei Prodotti. 


Pubblicato il: 12 ottobre 2018

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