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Nota Informativa Importante su Thyrogen (tireotropina alfa) (28/07/2011) - Nota Informativa Importante su Thyrogen (tireotropina alfa) (28/07/2011)
Nota Informativa Importante su Thyrogen (tireotropina alfa) (28/07/2011)
L' Agenzia Italiana del Farmaco, informa in merito alla carenza di Thyrogen.
Nella Comunicazione agli Operatori Sanitari, inviata nel marzo 2011, veniva indicato che la carenza di Thyrogen si sarebbe risolta entro luglio 2011.
Tuttavia, a causa di inattesi ritardi nel rilascio di tre lotti di prodotto, destinati ad essere distribuiti a livello globale, Genzyme prevede al momento che la disponibilità di Thyrogen sia destinata a rimanere limitata per tutto il 2011 e per il 2012.
In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (European Medicines Agency, EMA) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), vengono fornite le seguenti raccomandazioni temporanee sul trattamento:
- Thyrogen non deve essere prescritto a nessun nuovo paziente;
- nei paesi dove Thyrogen risulta ancora disponibile, le scorte di prodotto devono essere destinate prioritariamente ai pazienti già in trattamento e che non sono in grado di tollerare la sospensione di ormone tiroideo, o per i quali detta sospensione non condurrebbe ai risultati attesi.
Pubblicato il: 28 luglio 2011