Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Tygacil (tigeciclina) (24/03/2011) - Nota Informativa Importante su Tygacil (tigeciclina) (24/03/2011)
Nota Informativa Importante su Tygacil (tigeciclina) (24/03/2011)
Disponibili on line nuovi e importanti aggiornamenti sulle informazioni di sicurezza di Tygacil.
In sintesi :
- Tygacil deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui sia noto o si sospetta che i trattamenti alternativi non sono adeguati.
- Tygacil è approvato solamente nel trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e delle infezioni complicate intra-addominali.
- Negli studi clinici condotti nelle indicazioni approvate e non, é stato riscontrato un più alto numero di decessi in pazienti trattati con Tygacil rispetto ai trattati con farmaci di confronto.
- I pazienti che sviluppano super-infezioni, in particolare polmonite nosocomiale, sembrano essere associati ad una prognosi più sfavorevole. I pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di super-infezioni. Se indicato da un punto di vista medico, questi pazienti devono passare ad una terapia antibatterica alternativa.
Per maggiori informazioni leggi di seguito la Nota Informativa Importante
Pubblicato il: 24 marzo 2011
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