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Nota Informativa Importante su Xagrid (anagrelide) (23/01/2013) - Nota Informativa Importante su Xagrid (anagrelide) (23/01/2013)

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Nota Informativa Importante su Xagrid (anagrelide) (23/01/2013)

Disponibili on line nuove ed importanti informazioni in merito all’associazione di anagrelide cloridrato (Xagrid 0,5 mg capsule rigide) al rischio cardiovascolare nei pazienti con trombocitemia essenziale (TE), indipendentemente dall’anamnesi o dalla condizione clinica del paziente, e promemoria che anagrelide è indicato come terapia di seconda linea nei pazienti a rischio.

In seguito ad una revisione di tutti gli eventi cardiaci segnalati a carico di pazienti di età inferiore a 50 anni trattati con anagrelide, è stata rafforzata la sezione relativa agli eventi cardiovascolari del paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego” del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Xagrid.

È stata aggiunta una avvertenza indicante la possibilità che si verifichino eventi avversi cardiovascolari gravi in pazienti senza sospetta cardiopatia e con pregressi esami cardiovascolari nella norma.

L’aggiunta di questa avvertenza all’RCP di Xagrid non modifica l’attuale rapporto rischio/beneficio di anagrelide nel contesto della sua indicazione terapeutica, come trattamento di seconda linea in pazienti a rischio con trombocitemia essenziale (TE).

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 23 gennaio 2013

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