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Nota Informativa Importante sui prodotti falsificati etichettati come Herceptin (trastuzumab) (07/05/2014) - Nota Informativa Importante sui prodotti falsificati etichettati come Herceptin (trastuzumab) (07/05/2014)

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Nota Informativa Importante sui prodotti falsificati etichettati come Herceptin (trastuzumab) (07/05/2014)

Sono stati rinvenuti da un grossista inglese prodotti falsificati, originariamente etichettati come flaconcini italiani di Herceptin 150 mg, destinati ad una successiva distribuzione al di fuori del Regno Unito, Finlandia, Germania, Austria e Svezia.
È possibile che l’etichetta e il confezionamento secondario originali italiani siano stati sostituiti con etichette e confezioni in lingua locale. I prodotti falsificati non devono essere utilizzati, poiché non possono essere ritenuti né sicuri né efficaci.
In Italia sulla base dei razionali forniti alle agenzie regolatorie europee e locali Roche non ha dovuto procedere al richiamo di alcun lotto di Herceptin.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 07 maggio 2014

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