Nuova controindicazione nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni

Anzemet (dolasentron mesilato) è già indicato soltanto negli adulti, ma ora il suo uso è controindicato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. Questa nuova controindicazione è il risultato di un’analisi dei dati provenienti da studi clinici e da valutazioni di post marketing riguardanti la sicurezza nei bambini e negli adolescenti.

Queste importanti informazioni sono state riportate nel paragrafo 4.4 “Avvertenze e precauzioni d’impiego” del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo. La Nota Informativa Importante e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto sono disponibili on line.