Si invitano tutte le aziende Titolari di AIC di medicinali soggetti a Controllo di Stato, lotto per lotto, ai sensi del D.M. 31 marzo 2008 (medicinali immunologici di cui all’art. 138, comma 1, del D.L.vo 24 aprile 2006, n.219 e s.m.i., e medicinali derivati dal sangue o dal plasma umani di cui all’art. 139 del predetto D.L.vo), a formulare una singola comunicazione PEC per ogni singolo lotto.

Si specifica che ogni suddetta comunicazione dovrà comprendere un singolo .pdf che racchiuda la seguente documentazione: Copertina della richiesta, MIF e Certificato di Batch Release, più il corrispondente foglio di lavoro excel del lotto oggetto della richiesta di Batch Release.