Facendo seguito ad alcune richieste di chiarimento in merito alla modalità di inserimento dati nella sezione della scheda di eleggibilità relativa al “paziente già in trattamento con (NOME FARMACO) secondo le indicazioni approvate EMA e secondo i criteri di monitoraggio richiesti dalla scheda AIFA”, si specifica che tale sezione è riservata ai soli trattamenti avviati prima della determina di rimborsabilità dell’indicazione in monitoraggio, secondo uno dei seguenti regimi:

• DM 08/05/2003
• Legge 648/96
• Legge 326/2003 Art. 48
• Studi clinici

Si ribadisce pertanto che tale sezione non deve essere utilizzata per l’inserimento cumulativo delle prescrizioni effettuate in regime di monitoraggio AIFA nella fase di cartaceo provvisorio (ovvero effettuate nel periodo intercorso tra l’inizio del monitoraggio e la data di attivazione online del registro stesso).

Ufficio Registri di Monitoraggio