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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale STRIMVELIS - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale STRIMVELIS

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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale STRIMVELIS

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 25/05/2017 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale STRIMVELIS:

  • Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID) per i quali non sia disponibile un idoneo donatore consaguineo di cellule staminali HLA (antigene leucocitario umano) – compatibili.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

  • Inizio monitoraggio/validità MEA: 16/08/2016
  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso.

Ufficio Registri di monitoraggio


Pubblicato il: 26 maggio 2017

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