Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che nei prossimi giorni sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determinazione di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Kymriah per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica
• Trattamento di pazienti pediatrici e giovani adulti fino a 25 anni di età con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B che è refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o ulteriore recidiva

Si specifica che per le indicazioni sopra riportate è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi oncologici (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). Pertanto, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati in concomitanza con la pubblicazione in G.U. e al fine di permettere tempestivamente l’accesso al fondo dei farmaci innovativi, si invitano i referenti regionali ad abilitare sulla piattaforma web i Centri sanitari autorizzati dalle rispettive regioni.

Ufficio Registri di Monitoraggio