Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 144 del 24/06/2014, a partire dal 9/07/2014 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Avastin® per la seguente indicazione terapeutica:

• Bevacizumab, in combinazione con carboplatino e gemcitabina è indicato nel trattamento di pazienti adulti con prima recidiva di carcinoma platino-sensibile ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o nel carcinoma peritoneale primario che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori VEGF o altri agenti mirati al recettore VEGF.

Si segnala, altresì, che, a seguito della determina di rinegoziazione degli accordi di rimborsabilità condizionata dello stesso medicinale Avastin® pubblicata nella Gazzetta ufficiale n.143 del 23/06/2014, a partire dal 8/07/2014 deve essere utilizzata la nuova scheda di monitoraggio per l’indicazione (in prima e seconda linea):

• Bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon e del retto.

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio sanitario nazionale attraverso le citate pubblicazioni, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione consultabile sul portale istituzionale dell'agenzia.  

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

Si ricorda che, relativamente alle altre indicazioni terapeutiche autorizzate (carcinoma della mammella, del rene e del polmone), non sono state apportate modifiche alle schede di monitoraggio web based attualmente applicate, pertanto, per queste indicazioni, gli utenti potranno continuare ad inserire i pazienti nei registri web già attivi.

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti